Bluestar PLM für die Medizintechnik
Bluestar PLM offers a scalable module-based PLM solution for Microsoft Dynamics 365/AX, delivering different levels of integration with CAD, PLM and ERP, fitting your unique business needs. Start simple by CAD/PDM + ERP Connectors, explore a single business system by having CAD + PLM + ERP with Bluestar PLM, or move your business towards enterprise product configuration by choosing the Product Configuration Module.
Gewährleisten Sie die Sicherheit Ihrer Designs und machen Sie Ihr Unternehmen flexibel für die Einführung innovativer und konformer medizinischer Produkte
Hersteller von Medizintechnik stehen vor zahlreichen Herausforderungen, wenn innovative und sichere Produkte erfolgreich auf den globalen Markt gebracht werden sollen, unter Einhaltung von Qualitätssystemvorschriften. Beispielsweise sind herkömmliche Dokumentenmanagement-Tools nicht dazu geeignet, vollständige Produktdatensätze oder komplette Stücklisten (BOMs) zu verwalten.
Unternehmen ohne integrierte Datensysteme stoßen auf mehreren Ebenen auf Probleme. Wenn CAD, PLM und ERP isolierte Lösungen sind, jeweils mit eigenen Datenstrukturen, Schnittstellen und Funktionen zur Erfüllung der Entwicklungs-, Betriebs- und Fertigungsanforderungen, trägt Ihre Belegschaft eine Last, die dem Erfolg im Weg steht. Um wettbewerbsfähig zu bleiben, müssen Sie eine Reihe von Lösungen anbieten, die Informationen und Prozesse miteinander verbinden, und zwar nicht nur innerhalb Ihres Unternehmens und Ihrer Abteilungen, sondern auch mit externen Partnern und Lieferanten. Mangelnde Datenintegrität wirkt sich stark negativ auf das Wachstum aus.
Wenn CAD, PLM und ERP nicht vollständig integriert sind und Silos bilden, wird der unternehmensweite Informationsaustausch und die Zusammenarbeit nahezu unmöglich. In der Folge kann es in Ihrem Unternehmen zu Verzögerungen, verfehlten Kostenzielen und langsamen Änderungszyklen kommen, wodurch womöglich die Kundenaforderungen unerfüllt bleiben. Aufgrund der gestiegenen Standards in der Branche sind Fertigungsunternehmen zunehmend mit kritischen Herausforderungen in Bezug auf die tiefgreifende Integration zwischen Entwicklung und Fertigung konfrontiert.
Herausforderungen bei nicht eingebetteten PLM- und ERP-Systemen
- Manuelle Datensynchronisation zwischen ERP-, PLM- und CAD-Systemen kann zu schlecht abgeglichenen Daten führen.
- Die Wiederverwendung von Daten ist schwierig, aufgrund zeitaufwändiger manueller Datentransfers.
- Mangelnde Transparenz in den End-to-End-Unternehmensprozessen führt zu Arbeitszeit, die nicht wertschöpfend genutzt wird.
- Die Auftragserfüllung wird durch Engpässe verzögert, wodurch die betriebliche Leistung leidet.
- Der Austausch von technischen Daten zwischen verschiedenen Standorten kann ohne ein gemeinsames Datenmanagementsystem problematisch werden.
- Technische Änderungsaufträge werden ausgeführt, ohne dass die Auswirkungen auf die Lieferkette bekannt sind.
Module für Ihre Entwicklungsabteilung
Vorteile von Bluestar PLM für Unternehmen in der Medizintechnik
Ausnahmenverwaltung
Weisen Sie Ihren Artikeln genehmigte Ausnahmen zu, damit Sie wissen, wann Sie Produkte herstellen dürfen, die sonst gegen die Vorschriften verstoßen würden.
Konformitätsberechnung
Das Bluestar-Konformitätsmodul kann automatisch die Masse und Konzentration jedes Stoffes gegen die Grenzwerte der jeweiligen Vorschriften berechnen. Mit diesen einfach durchzuführenden Berechnungen reduzieren Sie das Risiko, nichtkonforme Produkte herzustellen.
Importier/Export vollständiger Materialangaben
Importieren Sie chemische Daten und Berichte über die vollständige Materialangabe im Bluestar-Konformitätsmodul oder exportieren Sie sie an Ihre Lieferanten und Kunden, um sicherzustellen, dass all Ihre Partner und Stakeholder die Einhaltung der Vorschriften pflichtgemäß dokumentieren können. Die Daten werden automatisch und kontrolliert importiert und müssen dadurch nicht mehr manuell zugeordnet werden.
Alternative Stoffnamen
Jeder Stoff lässt sich im Bluestar-System leicht finden, da man sowohl nach dem Trivialnamen als auch nach der chemischen Bezeichnung suchen kann, z. B. „Blei“ = „Pb“.
Verwaltung von Fertigungselementen
Für jedes Fertigungselement erhalten Sie vollständige Materialangaben mit allen chemischen Daten, die mit diesem Element verbunden sind. Alle Konformitätsdaten werden in einem System zentralisiert, auf das jeder zugreifen kann.
Revisionskontrolle
Überprüfen und verwalten Sie alle Ihre Produktionsartikel und die zugehörigen Daten, damit Sie immer mit der neuesten Version arbeiten. Mit den Revisionen können Sie auch zurückverfolgen, wie und wann Fehler oder Irrtümer während der technischen Änderungsprozesse aufgetreten sind.
Where-used-Analysen
zeigen alle Fertigungselemente, Ausnahmen und Spezifikationen, die einen bestimmten Stoff enthalten. Dadurch erhalten Sie einen Überblick darüber, welche Produkte und Stoffe in Ihrer gesamten Produktlinie den jeweiligen gesetzlichen Vorschriften unterliegen.
Integration mit Silicon Expert
Importieren Sie nahtlos zuverlässige chemische Daten zu Fertigungselementen, Stoffen und Spezifikationen aus Silicon Expert, die Sie im Rahmen Ihrer Compliance überwachen müssen, und bilden Sie diese ab. Ersparen Sie sich die sonst fehleranfällige Arbeit beim manuellen Übertragen von Daten von einem System in ein anderes.
Einstellen von Produkten am Ende der Lebensdauer (EOL)
Definieren und verwalten Sie die letzten Phasen der Lebensdauer Ihrer elektrischen Komponenten und legen Sie fest, wann die Vermarktung, der Verkauf oder Nacharbeiten für das Produkt einzustellen sind.
Unsere Kunden sichern sich Wettbewerbsvorteile
We have implemented Bluestar PLM for more than hundreds of enterprises and world-wide 10,000 users. Following implementations, we have evaluated on our customers’ user experiences and benefits achieved from having our system onboard. These evaluations have given us great examples of the results gained from Bluestar PLM inside Dynamics 365/AX.
